華潤昂德生物藥業

瑞通立治療腦卒中三期臨床第三方稽查服務采購（標段一）

（Z）FZBGG2022090010號

根據項目進度，華潤昂德生物藥業 瑞通立治療腦卒中三期臨床第三方稽查服務采購（標段一）已具備招標條件，現進行公開招標。 一、項目基本情況      建設 本標段應在合同簽訂后，2周內定稿稽查計劃，簽訂合同后2個月內完成已入組受試者稽查（此處已入組受試者定義為合同簽署日當天完成末次訪視的受試者），稽查完成后2周完成稽查報告，末例受試者出組后1個月內完成全部稽查。本標段中心數不超過40家，稽查病例數不高于600例（初步定為600例，如未到600例，依據病例差額與單例費用進行據實結算），重復稽查病例不計，總稽查次數80-90次。   項目資金來源：自籌   招標編號：F27000322FZ0004   項目   （2）擁有并提供完整的臨床試驗稽查標準操作規程（SOP）、公司運營及質量管理體系介紹材料；   2.業績要求：自2017年1月1日至投標截止日前，投標人需具有至少1項急性溶栓藥或神內領域項目稽查試驗或生物創新藥或生物藥類似藥臨床試驗稽查經驗證明（提供合同掃描件或其他有效證明性材料）   3.項目成員：提供專職的稽查人員，其具有有效的GCP培訓證書和相關稽查員培訓證書。   4.安全要求：無   5.聯合體投標

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來源：中國電力招標采購網?編輯：crpsz