新鄉醫學院第一附屬醫院一次性使用腦檢測電極耗材臨時采購項目

單一來源采購邀請函

一、項目名稱：新鄉醫學院第一附屬醫院一次性使用腦檢測電極耗材臨時采購項目

二、采購編號：FDZB-F-2025-054

三、項目概況：

1、采購內容：一次性使用腦檢測電極，包含所需產品的供貨、運輸、保險、裝卸、安裝調試、檢測、驗收、培訓、技術支持及其他相關伴隨服務等。

2、功能及用途：用于無創腦水腫動態監護儀的數據采集和分析，開展無創顱內壓檢測，神經電圖項目。

3、供貨周期：3個月

4、供貨數量：按需供應，以供貨服務期內實際發生的數量為準。

5、質量要求：符合國家或行業規定的合格標準

6、配送

7、標包劃分：本項目共劃分為一個標包。

四、單一來源供應商名稱：河南海華醫藥物流

五、供應商資格：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。

2.落實政府采購政策滿足的資格要求：無。

3.本項目的特定資格要求

3.1滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定需要提供的資料：

3.1.1具有獨立承擔民事責任的能力，具有有效的營業執照；

3.1.2具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度（提供經審計的2023年度或2024年度財務狀況報告或提供其基本 3.1.3具有履行合同所必需的設備和專業技術能力（提供承諾函，格式自擬加蓋單位公章）；

3.1.4有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供2024年6月份（含）以來任意一個月繳納稅收憑據、繳納社會保險的專用收據或社會保險繳費清單（依法免稅企業，應提供相關證明文件））；

3.1.5參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（提供聲明函，格式自擬加蓋單位公章）。

3.2投標產品依法納入醫療器械監督管理時，須滿足：

①投標產品制造商在中國境內時，須具有有效的醫療器械生產許可證（適用第二類和第三類醫療器械）。

②代理商投標時，須具有有效的醫療器械經營許可證（適用第三類醫療器械）。

③投標產品須具有有效的醫療器械注冊證（適用第二類和第三類醫療器械）。

④投標產品或其生產（或經營）納入備案管理時，須在響應文件中提供備案證明材料，《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》中的產品可不提供備案證明材料；

3.3信譽要求：根據《關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》(財庫[2016]125 號) 的規定，對列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單（重大稅收違法失信主體）、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的參選人，拒絕參與本項目采購活動；資格審查時，采購人或采購代理機構將通過“信用中國”網站 、“中國執行信息公開網”網站（zxgk.court.gov.cn）和中國 （ ）查詢企業的信用記錄；（信用信息查詢記錄和證據采購代理機構將同采購文件等資料一同歸檔保存）；

六、單一來源文件的獲取

1、時間：2025年5月8日至2025年5月12日（北京時間，法定節假日除外 ），上午 9：00-11：30 下午 14：30-17：30

2、方式：以電子方式進行報名，供應商將報名資料掃描件發 代理機構將以電子版形式發送采購文件，不再提供紙質版文件。

3、獲取單一來源采購文件須準備以下資料：

（1）企業法人或其他組織授權委托書（須注明授權委托人

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編輯：365trade