項目概況 華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院采購手術無影燈項目的潛在投標人應在陽光招采 （網址： )失信被執行人、稅收違法黑名單或重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（以開標當日代理機構查詢結果為準）。 3.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加本項目同一合同項下的政府采購活動。為本采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的，不得再參加本項目的其他招標采購活動。 4.本項目的特定資格要求：（如需） 4.1、境內生產企業參與投標的，必須具有醫療器械生產許可證（或生產備案憑證——限一類醫療器械） 4.2、代理企業參與投標的，必須具有醫療器械經營許可證（三類醫療器械）或經營備案憑證（二類醫療器械）； 4.3、參與投標產品必須具有醫療器械注冊證（或備案憑證）。（不屬于醫療器械范疇或國家另有規定的除外）注：根據《武漢市食品藥品監督管理局關于不再辦理二類醫療器械經營備案和一類醫療器械生產備案的公告》，不要求武漢市醫療器械企業提供第二類醫療器械經營企業備案、第一類醫療器械生產企業備案。 4.4、若供應商提供的產品為進口產品，且不是供應商生產或擁有的，則必須取得制造商或國內總代理提供的唯一正式授權書。 5.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 本政府采購項目非專門面向中小企業，即小微企業參與本項目可享受政府采購中小企業扶持政策，本項目企業劃分標準所屬行業為“ 工業 ”（如投標人提供的貨物全部由符合政策要求的小微企業制造，則需提供相應中小企業聲明函）。 三、 聯合體參與響應的，由牽頭人注冊及下載采購文件。未按規定獲取采購文件的，其響應文件將被否決； 3.本項目為全流程電子標，投標人須辦理CA數字證書（相關操作幫助詳見：幫助中心---CA數字證書辦理指南，CA辦理咨詢電

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