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華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司華潤雙鶴研發(fā)20231219鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液密封完整性委外研究采購公告

核心提示:尋源公告公告編號:SHXYGG202312180027一、采購項目基

尋源公告

公告編號:SHXYGG202312180027

一、采購項目基本情況

采購項目編號:SHCGXY202312180021

采購項目名稱:華潤雙鶴研發(fā)20231219鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液密封完整性委外研究采購

采購內容和范圍:采購密封完整性研究服務
1)委外研究機構需提供研究技術方案。
2)穩(wěn)定性樣品檢測共7個時間點,每點3批次。
3)需開發(fā)并驗證:微生物挑戰(zhàn)法、一個確定性的方法及本品生產(chǎn)線采用的在線真空檢漏法。
4)委外研究機構實驗室需具有CNAS/CMA資質,營業(yè)執(zhí)照,實驗室相關儀器應在有效期內、具有審計追蹤功能。
5)各項研究內容需符合國家藥品監(jiān)督管理局(含直屬單位)和國務院發(fā)布的最新法規(guī)政策。
6)需按時間節(jié)點交付階段性研究資料,時間可保證項目進度的要求。
7)能夠配合華潤雙鶴藥業(yè)股份 的審核及審計,配合項目申報后的現(xiàn)場核查。
8)造成發(fā)補時需免費配合補充研究
9)包材:聚丙烯安瓿

是否采用費率尋源:否

二、供應商資格要求

資格要求: 符合采購范圍或內容的要求

三、

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咨詢電話:010-51957458
聯(lián)系人:李工
傳真:010-51957412?
手機:18811547188?
QQ:1211306049?
微信:Li13683233285 郵箱:1211306049@qq.com
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來源:中國電力招標采購網(wǎng)?

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