| 上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司低鈣腹膜透析液（乳酸鹽）仿制研發(fā)招標(biāo)公告 |
| 根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司低鈣腹膜透析液（乳酸鹽）仿制研發(fā)已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)。一、項(xiàng)目基本情況 招標(biāo)人：上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司 建設(shè)地點(diǎn)：金山工業(yè)區(qū) 項(xiàng)目規(guī)模：/ 項(xiàng)目資金來(lái)源：自籌 項(xiàng)目名稱：上海長(zhǎng)征富民金山制藥有限公司 標(biāo)段名稱：低鈣腹膜透析液（乳酸鹽）仿制研發(fā) 招標(biāo)內(nèi)容和范圍：化學(xué)仿制藥低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）（2000ml：非PVC軟袋包裝，雙聯(lián)雙袋）、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）（2000ml：非PVC軟袋包裝，雙聯(lián)雙袋）、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G4.25%）（2000ml：非PVC軟袋包裝，雙聯(lián)雙袋）及包裝系統(tǒng)（多層共擠輸液用袋）研制開(kāi)發(fā)，包括原輔料質(zhì)量研究，對(duì)照藥質(zhì)量剖析，制劑藥學(xué)研究，包裝系統(tǒng)研究，工藝、質(zhì)量技術(shù)轉(zhuǎn)移，以及相應(yīng)的技術(shù)文件和技術(shù)資料撰寫等。 交貨期/工期：18個(gè)月 注：詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求 1.資格條件：在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，能夠獨(dú)立承擔(dān)該項(xiàng)目的藥品研發(fā)公司； 2.業(yè)績(jī)要求：團(tuán)隊(duì)核心人員或平臺(tái)有腹膜透析液或大容量注射液仿制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)且獲得過(guò)注冊(cè)批件； 3.項(xiàng)目經(jīng)理：具有5年以上研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有腹膜透析液或大容量注射液開(kāi)發(fā)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)； 4.項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)：均具有至少5年以上的研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有類似項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)； 5.聯(lián)合體投標(biāo)人及項(xiàng)目分包： 不允許；（項(xiàng)目的部分非主體、非關(guān)鍵性工作進(jìn)行分包的應(yīng)在投標(biāo)文件中載明） 6.信譽(yù)要求：投標(biāo)人（含聯(lián)合體投標(biāo)的成員單位）不屬于在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）或各級(jí)信用信息共享平臺(tái)中查明的失信被執(zhí)行人 7.其他要求：投標(biāo)人或同一實(shí)控人下的其他單位發(fā)生過(guò)重大質(zhì)量問(wèn)題（重大質(zhì)量問(wèn)題包括但不限于被國(guó)家、省級(jí)以及地方等監(jiān)管部門行政處罰或通報(bào)等情形）的不得參與投標(biāo)。 備注：三、招標(biāo)文件的獲取 （一）發(fā)售時(shí)間 2021年08月23日- 2021年08月30日 （二）招標(biāo)文件價(jià)格 購(gòu)買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費(fèi)人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購(gòu)買，一經(jīng)售出，費(fèi)用不予退還。 （三）招標(biāo)文件發(fā)售方式 在線發(fā)售，不接受來(lái)人現(xiàn)場(chǎng)購(gòu)買。 |
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