采購包

序號

品種名稱

是否允許進口

單位

估計用量（一年）

單價限價

預估預算總價（一年）

投標保證金

1

1-1

一次性無菌輸液接頭

否

個

120000

7.5

900000.00

9000.00

明細

描述

具備履行合同所必需設備和專業技術能力專項證明材料

1、所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標貨物若屬于第三類醫療器械產品，投標人須提供《醫療器械經營許可證》；投標貨物若屬于第二類醫療器械產品，投標人須提供《第二類醫療器械經營備案憑證》；投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品須提供《第一類醫療器械產品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品則須提供《醫療器械注冊證》復印件。所有證件必須真實、有效。注：本項不在資格承諾制范圍內，投標人須按本項上述要求提供材料。否則，視為未按照遴選文件規定提交投標人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理；③所有證明材料均應在有效期內；2、所投產品規格型號應與注冊證書上注明的產品規格型號保持一致；

采購項目的特殊要求

所投貨物若屬于“福建省藥品和醫用耗材招采管理系統”上已掛網的耗材，則只接受已掛網的產品投標：

①若投標貨物屬于已掛網耗材的(在醫用耗材陽光采購結果共享范圍內的醫用耗材)，須提供掛網截圖，投標時在投標文件中須提供掛網截圖，且投標報價不得高于“福建省藥品和醫用耗材招采管理系統”的掛網價格；

②若投標貨物不屬于已掛網耗材的，須提供所投貨物不屬于已掛網耗材的專項說明函（格式自擬）。

政府采購供應商資格承諾函

《政府采購供應商資格承諾函》：①根據《福建省財政廳關于印發推行政府采購供應商資格承諾制指導意見的通知》，參加本項目投標的投標人提供《政府采購供應商資格承諾函》(以下簡稱《承諾函》，格式見附件)的，在投標(響應)文件中可不提供《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的資格條件證明材料，投標人應對其承諾內容的真實性、合法性、有效性負責。投標人可自行選擇是否提供本承諾函，若不提供本承諾函的，應按遴選文件要求提供相應的證明材料。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。