華潤博雅生物智能工廠驗證服務項目 |
招標公告 |
招標公告(Z)FZBGG2024110036號 |
根據項目進度,華潤博雅生物制藥集團股份 華潤博雅生物智能工廠驗證服務項目已具備招標條件,現進行公開招標。
一、項目基本情況
招標 2.業績要求:自2019年1月1日至投標截止日前(以驗收時間為準),投標人提供生物制藥企業驗證服務項目、合同金額在300萬以上的業績證明一份(合同封面、標的名稱、蓋章頁、價格頁及驗收文件等) 3.項目經理:1. 深刻理解cGMP、EU GMP等法規和主要國際指南的驗證觀點,具有深厚的GMP理論功底。 2. 具有10年以上驗證工作經驗;且工作經歷中有3年以上大型生物企業工作經驗,或3個及以上與本項目同等/更大體量的驗證咨詢服務經驗。 3. 具有制藥相關的全日制本科及以上學歷。 4. 具有豐富的項目管理知識并有成功的驗證項目管理業績。 4.安全要求:/ 5.聯合體投標 6.信譽要求:不屬于在國家公共信用信息中心“信用中國”網 列入失信懲戒名單 7.其他要求:(1)投標人與其他投標人之間,單位負責人不為同一人而且不存在直接控股、管理關系。 (2)人員要求: 專題驗證工程師: 1. 熟悉國內外GMP及其附錄、指南要求,具有良好的GMP意識。 2. 具有制藥相關專業、工程專業本科及以上學歷。 3. 具有5年以上驗證工作經驗。 參與本項目外籍技術專家: 咨詢團隊中應有至少1名外籍技術專家,外籍技術專家應具有歐盟GMP知識及相關經驗,應提供簡歷或其他資質證明文件。 (注意:不可簡單陳述,需單獨提供詳細人員列表說明并加蓋公章)。 備注: 三、 ?? 更多>同類資訊
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