三、投標人資格要求或業績：

1、提供二、三類醫療器械產品的須具有醫療器械注冊證及登記表，提供一類醫療器械產品的須具有產品備案登記憑證；

2、提供在中華人民共和國境內生產的二、三類醫療器械產品，須具有醫療器械生產許可證，一類醫療器械產品的須具有醫療器械生產備案憑證；

3、經營三類醫療器械的須具有醫療器械經營企業許可證，經營二類醫療器械的須具有醫療器械經營企業備案登記憑證；（醫療器械注冊人或者生產企業在其住所或者生產

4、 如果投標人所投的貨物不是投標人自己制造的，投標人應得到制造商同意其在本次投標中提供該貨物的正式授權書或經銷授權；

5、本項目不接受聯合體投標；

6、未領購招標文件的投標人不可以參加投標。

四、招標文件的獲取與投標文件的遞交

1、招標文件領購開始時間：2021年9月27日；

2、招標文件領購截止時間：2021年10月9日；

3、獲取招標文件方式：在江西省機電設備招標 招標六部（3樓316室）領取；

4、招標文件售價：0元人民幣；

其他說明：節假日不提供；

5、投標截止時間（開標時間）：2021年10月20日09：30時(北京時間)；

6、投標文件送達和開標 評標結果將在必聯網和 公示。

五、

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